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樸瑞生物 2024-07-03 17:19
自去年樸瑞生物PR303&PR603&PR606獲得國際臨床化學(xué)和實(shí)驗室醫學(xué)聯(lián)盟(IFCC)糖化血紅蛋白(HbA1c)認證后,今年的今天樸瑞生物糖化血紅蛋白(HbA1c)又通過(guò)了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)的認證。至此,樸瑞生物PR303&PR603&PR606 糖化血紅蛋白產(chǎn)品已通過(guò)國際上在糖化血紅蛋白檢測領(lǐng)域公認的研究最早、應用最廣泛的兩套標準化系統——NGSP與IFCC的雙重認證!
糖化血紅蛋白(HbA1c)可反映人體內2~3個(gè)月內的平均血糖水平,具有生物學(xué)變異性小、不易受血糖波動(dòng)影響、無(wú)需空腹或特定時(shí)間采血、分析前不穩定性小等特點(diǎn)[1]?!吨袊?型糖尿病防治指南(2020年版)》指出[2],在有嚴格質(zhì)量控制的實(shí)驗室,采用標準化檢測方法測定的HbA1c 可以作為糖尿病的補充診斷標準。為了實(shí)現HbA1c檢測標準化和一致性,1993年美國臨床化學(xué)協(xié)會(huì )(American Association for Clinical Chemistry,AACC)成立了HbA1c標準化委員會(huì ),與此同時(shí)國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì )(IFCC)也在1995年啟動(dòng)了全球性的HbA1c的標準化行動(dòng),建議以“糖尿病干預及并發(fā)癥流行病學(xué)研究(Diabetes Control and Complications Trial,DCCT)”參考實(shí)驗室為標準建立一致性比對項目,目標是使所有實(shí)驗室檢測結果與DCCT中檢測方法的結果具有可比性。目前NGSP與IFCC是全球HbA1c檢測標準化的國際最高權威認證機構。
IFCC、NGSP從嚴格要求生產(chǎn)廠(chǎng)家使用自家儀器和試劑測試實(shí)驗室發(fā)放的樣本時(shí)都要達到要求CV<5%內準確性的嚴苛國際性標準。樸瑞生物糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(親和層析色譜法)已符合國際標準并得到認可,其檢測所需標本量5 ul,5分鐘內出結果并結果幾乎CV<3%,不僅僅是為了滿(mǎn)足IFCC、NGSP要求,更是樸瑞生物對產(chǎn)品質(zhì)量的高要求。樸瑞生物糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(親和層析色譜法)可以為糖尿病診治提供有力數據支持和可靠結果。